SEMINARIO DE ACTUALIZACIÓN EN BUENAS PRACTICAS CLÍNICAS (BPC)
Issued by
Universidad del Rosario
Brindar a investigadores y miembros de los Comités de Ética en investigación, conceptos básicos actualizados sobre buenas prácticas clínicas y normatividad - legislación nacional e internacional, con el fin de fortalecer el trabajo y desempeño en investigación clínica, para su aplicación en la planeación, desarrollo, evaluación y control de los proyectos de investigación clínica, con énfasis en el entorno de la pandemia por COVID-19 y el uso de herramientas tecnológicas en investigación.
- Type Learning
- Level Foundational
- Time Hours
Skills
- Conoce disposiciones investigación contexto pandemia por COVID-19.
- conoce normas relativas investigación clínica.
- Conoce proceso consentimiento/asentimiento informado.
- Conoce rol de los Comités de Ética en Investigación y BPC
- Identifica bases de manejo documental bajo los criterios de BPC
- identifica proceso Investigación clínica y BPC.
- Reconoce documentación proceso investigación clínica
- sistema de inspección vigilancia y control de la investigación
Earning Criteria
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Actualiza normas internacionales y nacionales relacionadas con la investigación clínica
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Conoce el proceso de Investigación clínica y BPC, así como las partes involucradas en el mismo
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Identificar y conocer los documentos que se manejan en el proceso de investigación clínica y las bases de manejo documental bajo los criterios de BPC.
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Conoce el proceso de consentimiento/asentimiento informado
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Conoce el rol de los Comités de Ética en Investigación y BPC
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Identifica los aspectos fundamentales del sistema de inspección vigilancia y control de la investigación con personas y el papel del INVIMA y otras agencias reguladoras
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Conoce disposiciones y alternativas para investigación en el contexto de la pandemia por COVID-19.